software ERP fabricante productos sanitarios

medical-devops® es un software de planificacion de los recursos de su empresa que se adapta a su manual de calidad permitiendo implementar los requisitos del estandard ISO13485.

ERP PS a medida solicitar demo

cumplimiento normativo

la regulacion de los productos sanitarios (PS) en todos los procesos necesarios para su fabricacion y distribuicion, aseguran que los productos sanitarios lleguen a los profesionales de la salud y a sus pacientes con la maxima garantia de seguridad y efectividad.

los procesos, implementados acorde a los reglamentos locales (AEMPS) y europeos (EU MDR), necesitan de un continuo seguimiento, acorde a un manual de calidad que en muchos casos es de dificil seguimiento y necesitan de una solucion practica para el dia a dia de la empresa.

control de produccion

trazabilidad completa en todo el ciclo de vida del producto sanitario

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gestion de calidad

sistema de gestion de calidad integrado en cada proceso

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cumplimiento normativa sanitaria

herramientas de cumplimiento normativa FDA, marcado CE y estandares ISO

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trazabilidad dispositivos medicos

la capacidad de reasterar cada componente y producto terminado (control de lote y nuemero de serie) es vital en la fabricacion y distribucion de los productos sanitarios para asegurar la calidad, la eficiencia en las retiradas de producto y el cumplimiento de los requisitos de identificacion unica de dispositovos (UDI).

gestion de almacenes

gestion de los almacenes de piezas, controlando en cada momento la trazabilidad.

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numero de lote y numero de serie

proceso automatico de indentificacion de componentes, ensamblajes y de equipos acabados.

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sistema de vigilancia

permite implementar el sistema de vigilancia post market, incluyendo gestion de incidencias.

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fabricacion dispositivos medicos

la competividad en la industria sanitaria se ha trasladado desde la innovacion de producto al control integral de la cadena de fabricacion y suministro.

la gestion de la produccion se debe centrar en la optimizacion de los procesos que incluyen, entre otros, desarrollo de producto, fabricacion, control de calidad, servicio a cliente o logistica, pasan por una gestion cruzada de todos estos procesos, con algoritmos que optimicen, en cada fase, los parametros indicadores clave de rendimiento.

control de diseño

trazabilidad completa en todo el ciclo de vida del producto sanitario

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analisis de riesgos

sistema de gestion de calidad integrado en cada proceso

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CAPA - acciones preventivas y corectivas

herramientas de cumplimiento normativa FDA, marcado CE y estandares ISO

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medical devops ERP software

Medical-devops® es un software ERP para la industria medica que tiene en cuenta los procesos fundamentales de gestion de la fabricacion de producto sanitario, permitiendo añadir procedimientos especificos de cada sector para una gestion integral del proyecto.

Si necesita más información envienos el siguiente formulario indicando sus necesidades como fabricante o distribuidor de productos sanitarios.

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ERP software fabricacion y distribucion equipos medicos